Показания в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой. Противопоказания хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации); тяжелые нарушения функции печени и почек; детский возраст (до 6 месяцев); в связи с содержанием в препарате этилового спирта эту лекарственную форму (сироп) не следует применять пациентам с алкоголизмом; врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы; повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата. С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Применение у детей Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 6 месяцев. Применение и дозы Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут; детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут; детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут; детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут; детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут. Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания. Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача. В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами. Побочные эффекты и передозировка По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, < 1/10), нечасто ( 1/1000, < 1/100), редко ( 1/10 000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок). Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гастрит, диспепсия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации. Фармакокинетика В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров. Особые указания Если улучшение состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также повышается температура тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4.9 объемных % спирта этилового. Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ. Использование в педиатрии Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными сре Передозировка Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп. Лекарственное взаимодействие Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Лазолван® Международное непатентованное название: Тимьяна обыкновенного травы экстракт Форма выпуска:сироп. Состав:Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка. 1 мл (1.26 г) жидкий экстракт травы тимьяна* 150 мг соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2.5. Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109. Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. АТХ: R05CA Отхаркивающие препараты Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-002221/07 от 15.08.07 Фармгруппа: Отхаркивающее средство растительного происхождения. Владелец рег.удостоверения:САНОФИ РОССИЯ, ЗАО Производитель:BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA, S.A. Представительство:Санофи Россия, АО. Информация предоставлена