Показания в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии хронической венозной недостаточности. Противопоказания Противопоказания язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; беременность; лактация; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием с лекарственными средствами, содержащими соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) и антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: следует применять препарат у пациентов с поливалентной аллергией, ХОБЛ, при угрозе кровотечения из вен пищевода, уролитиазе, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии. Беременность Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение и дозы Принимают внутрь за 30-40 мин до еды в дозе 800-1600 ЕД в сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 2000 ЕД. Курс лечения 20 дней. При отсутствии эффективности в течение курса лечения пациент должен обратиться к врачу. При необходимости возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления (тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке). Прочие: возможно - аллергические реакции, временное чувство распирания в нижних конечностях. Передозировка: Случаев передозировки препарата Тромбовазим® не наблюдалось. Взаимодействие с другими ЛС: Гепарин, дипиридамол, ацетилсалициловая кислота усиливает антитромботический эффект, не повышая угрозу кровотечения. Применение с антибиотиками тетрациклинового ряда (тетрациклин, хлортетрациклина гидрохлорид и окситетрациклина гидрохлорид) усиливает эффект фибринолитиков. При необходимости применения препаратов, содержащих соли двухвалентных металлов (кальция, магния, цинка, железа) в связи с возможным уменьшением активности ферментов желательно соблюдать интервал между приемами препарата Тромбовазим® и указанных препаратов как минимум 40 мин. Фармакологическое действие и фармакокинетика Фибринолитическое средство. Обладает тромболитическим, противовоспалительным и кардиопротективным действием. Механизм тромболитического действия связан с прямым разрушением нитей фибрина, образующих основной каркас тромба. Механизм противовоспалительного действия связан с влиянием на окислительную функцию нейтрофилов крови и тканевых макрофагов. Механизм кардиопротективного действия связан с улучшением кровоснабжения миокарда. Тромбовазим® является низкотоксичным препаратом. Тромбовазим® не снижает уровень тромбоцитов и не влияет на время свертывания и длительность кровотечения. Фармакокинетика: Всасывание При приеме препарата внутрь биодоступность составляет 16-18%. Максимальный эффект наступает через 6 ч. Распределение С белками плазмы и форменными элементами крови не связывается. Не накапливается в организме при соблюдении рекомендуемых доз и кратности приема. Метаболизм и выведение T1/2 препарата при измерении специфической активности в крови составляет 12 мин. Общий клиренс составляет 1.2 мл/мин, константа скорости элиминации при однократном приеме составляет 0.057 мин-1. Выводится в основном почками (80%). Частично метаболизируется и выводится печенью (около 20%). Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Исследования о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились, т.к. препарат и его компоненты не относятся к веществам, способным влиять на психомоторное состояние человека. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Тромбовазим Международное непатентованное название. Форма выпуска:Капсулы твердые желатиновые, №0, с корпусом белого цвета и крышечкой темно-розового цвета, с надпечаткой белого цвета "TROMBOVAZIM®", содержимое капсул - порошок от белого с желтовато-коричневым оттенком до светло-коричневого цвета. Состав:комплекс протеиназ, продуцируемых Bacillus subtilis, иммобилизованных радиационным способом на макроголе 1500 с добавлением декстрана (Тромбовазим®) 400 ЕД АТХ:B.01.A.D Регистрация: Лекарственное средство Фармгруппа: фибринолитическое средство. Владелец рег.удостоверения:Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО Производитель:Сибирский центр фармакологии и биотехнологии, ЗАО. Представительство. Информация предоставлена