Показания Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации): - подострый склерозирующий панэнцефалит. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата: - подагра: - мочекаменная болезнь: - хроническая почечная недостаточность: - детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг): - аритмии: - беременность и период кормления грудью. С осторожностью: - При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином- при острой печеночной недостаточности. Беременность Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, так как безопасность препарата не исследовалась. Применение и дозы Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендованные дозы и схемы применения: Взрослые: от 6 до 8 таблеток в сутки, разделенных на 3-4 приема: Дети от 3 до 12 лет: 50 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 3 - 4 приема: Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг / кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки. При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут. Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таблетке 2 раза в день на протяжении 30 дней. Применение у пожилых пациентов Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста. Применение у детей Применяется у детей старше 3 лет. Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью На фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности "печеночных" ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Побочные действия определяются как частые: более 1/100 и менее 1/10: и нечастые более 1/1000 и менее 1/1000. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие. Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. Нечасто: диарея, запор. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: Часто: повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Часто: зуд, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: полиурия. Аллергические реакции: Нечасто: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Общие расстройства: Часто: боль в суставах, обострение подагры. Лабораторные и инструментальные данные: Часто: повышение концентрации азота мочевины крови. Передозировка: При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата Гроприносин®. Гроприносин® следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол), или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение препарата Гроприносин® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении препарата Гроприносин® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционных способом. Реже возникают новые пузырьки, отёки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания. Фармакокинетика: После приема внутрь препарат быстро и практически полностью ( 90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приёме внутрь в дозе 1500 мг максимальная концентрация (Сmах) инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приёма. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли p-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов с момента приёма. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ± 10% в течение 1-3 часов после приёма препарата внутрь. В результате метаболизма β-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид: N,N - диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) β- ацетамидобензойной кислоты 88%, AUC N,N -диметиламино-2-пропанола 77%. Кумуляции препарата в организме не обнаружено. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой p-ацетамидобензойной кислоты и её метаболита составляет примерно 85% принятой дозы: период полувыведения (Т1/2) - 50 мин. Т1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 часов. Особые указания Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом. Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек. Гроприносин® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Влияние препарата Гроприносин® на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Гроприносин® Международное непатентованное название:Инозин пранобекс. Форма выпуска:таблетки. Состав:1 таблетка содержит: действующее вещество: инозин пранобекс 500,00 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный 85,00 мг, повидон-К 25 45,00 мг, магния стеарат 10,00 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N005951/01 Фармгруппа: Иммуностимулирующее средство. Дата регистрации: 14.03.2008 / 04.06.2013. Окончание регстрации: . Описание:Белые или почти белые продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне. Упаковка:Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ПЭ - алюминиевой фольги. По 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Производитель:GEDEON RICHTER POLAND, Co. Ltd. Представительство:ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО