Показания Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желу­дочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гаст­рит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом: тензорная головная боль: альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды: спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований/в т.ч. холецистографии. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной же­лезы, закрытоугольная глаукома, период беременности. Беременность Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания. Применение и дозы Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточ­ная доза - 120 мг: 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная до­за - 240 мг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощуще­ние жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального дав­ления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд. Передозировка: Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра. Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим, свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклический аденозинмонофосфат). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в цен­тральную нервную систему. Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет приме­нять в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предста­тельной железы). Фармакокинетика: При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Особые указания Нет данных Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Дротаверин Международное непатентованное название:Дротаверин. Форма выпуска:таблетки. Состав:Состав на одну таблетку. Активное вещество: Дротаверина гидрохлорид - 0,04 г Вспомогательные вещества лактоза моногидрат (сахар молочный) - 0,0700 г крахмал картофельный - 0,0216 г повидон К-30 - 0,0042 г кросповидон - 0,0014 г тальк - 0,0014 г магния стеарат - 0,0014 г АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-002398 Фармгруппа: Спазмолитическое средство. Дата регистрации: 07.02.2011 / 19.05.2015. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее. Упаковка:Таблетки по 40 мг. По 10, 14, 20, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной. 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой "R" или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой "R" с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 2, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки "R" или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки "R" с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки "R" с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона. Контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток без маркировки "R" с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО Производитель:ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО. Представительство