Показания Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения: - синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту: - болезнь или синдром Меньера. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных)- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных). С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения. Беременность Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Применение и дозы Внутрь, во время еды. Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: ½-1 таблетка 3 раза в день. Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Фармакологическое действие и фармакокинетика Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения. Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С Хранить в месте недоступном для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Бетагистин-СЗ Международное непатентованное название:Бетагистин. Форма выпуска:таблетки. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг, 24 мг:вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,5 мг, 153,0 мг, 229,5 мг: лактоза (сахар молочный) 23,75 мг, 47,5 мг, 71,25 мг: лимонная кислота 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 5,8 мг, 11,6 мг, 17,4 мг: тальк 1,75 мг, 3,5 мг, 5,25 мг: магния стеарат 1,2 мг, 2,4 мг, 3,6 мг: натрия лаурилсульфат 2,5 мг, 5,0 мг, 7,5 мг: крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) 3,0 мг, 6,0 мг, 9,0 мг АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-001047/08 Фармгруппа: Гистамина препарат. Дата регистрации: 26.02.2008 / 17.02.2016. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки 8 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Таблетки 16 мг и 24 мг: белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Упаковка:Таблетки, 8 мг, 16 мг и 24 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 20, 30 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО Производитель:СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО. Представительство:СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА ЗАО